“中國人胃蛋白酶正常參考值研究“煙臺啟動會
8月12日，由鐘南山院士牽頭的“中國人胃蛋白酶正常參考值研究”項目啟動會在煙臺勝利召開。會議由鐘南山院士主持，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院賴克方教授、中國人民解放軍南京總醫(yī)院王秋萍教授、上海同濟醫(yī)院邱忠民教授等專家及全國9大項目試驗中心醫(yī)院負(fù)責(zé)人、代表出席了會議。會議就反流相關(guān)呼吸及耳鼻喉科疾病的診斷現(xiàn)狀進行簡單論述，并對“中國人胃蛋白酶正常值研究方案“展開了熱烈研討。同時，會議還邀請到英國赫爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院呼吸科主任 Alyn H Morice教授，就反流病快速檢測工具－反流胃蛋白酶檢測試劑盒（專利名：peptestTM）在氣道反流檢測中的應(yīng)用作了專題報告。
Peptest產(chǎn)品圖
圖1： Morice教授作peptestTM在氣道反流檢測中的應(yīng)用專題報告
如我們所知，胃食管反流作為多因素疾病，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，診斷方法多樣化，已被消化領(lǐng)域所熟知。在消化領(lǐng)域，雖然有診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但多是侵入式的方法，給臨床和患者帶來諸多不便。而食管外反流，覆蓋呼吸科與耳鼻喉科。咽喉反流（LPR），是一種近年來才被耳鼻咽喉科醫(yī)師廣泛認(rèn)識的疾病，其實它在臨床工作中非常常見，目前沒有診斷金標(biāo)準(zhǔn)，常被誤診；呼吸領(lǐng)域的如哮喘與咳嗽綜合征、鼻炎/慢性鼻竇炎等已被證實與反流密切相關(guān)，臨床缺乏有效的診斷工具。
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圖2： 鐘南山院士致開幕詞
<基于國外早在2010年已上市有PeptestTM－反流胃蛋白酶檢測試劑盒（膠體金法），是一種免疫學(xué)體外診斷試劑，含有兩種針對胃蛋白酶的單克隆抗體，是全球首個非侵入性用以診斷反流疾病的即時檢測方法，被證實對胃食管反流、食管外反流、咽喉反流診斷有效，有較高的敏感性、特異性。目前在全球20多個國家銷售。
針對該全球首個非侵入性診斷反流疾病試劑盒，目前在歐美的臨床實踐中，已有區(qū)分生理性、病理性反流閾值，但并非合適中國人。在鐘南山院士的倡議下，江蘇美安醫(yī)藥（股票代碼：836163）在即將完成PeptestTM中國區(qū)域臨床對比試驗的基礎(chǔ)上，啟動中國人唾液胃蛋白酶濃度的正常值研究項目。
圖3： 項目組長賴克方教授介紹項目框架及參與研究中心
圖4：項目副組長王秋萍教授介紹項目研究方案
試驗計劃覆蓋9家中心（廣州市呼吸疾病研究所、南京軍區(qū)南京總醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、上海第一人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、南京明基醫(yī)院），進行健康受試者的篩選、胃蛋酶檢測、研究主次要結(jié)果數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及評估。整個項目為期約為3個月。
圖5：2017“中國人胃蛋白酶正常參考值研究“啟動會全體合影
希望通過該觀察性試驗確定中國人唾液中胃蛋白酶的正常值區(qū)間，了解無癥狀反流在中國人群中發(fā)生比例。
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